原料药与药用辅料

硬脂富马酸钠
中文名称: 硬脂富马酸钠
CAS号: 4070-80-8
结构式:
硬脂富马酸钠

英文名    Sodium Stearyl Fumarate
英文别名   Sodium octadecyl fumarate
分子式    C22H39NaO4 
分子量    390.53

类别 Category

  药用辅料,润滑剂,食品食品添加剂。    

 

简介 Synopsis

  本品为类白色结晶性粉末,微溶于甲醇,可溶于热水。通常以硬脂醇与马来酸酐反应继而异构化、成盐,即得硬脂富马酸钠。

 

优点 Advantage

  1.可以兼容绝大多数的API,是硬脂酸镁的优秀替代品。

  2.对混合时间不敏感,延长混合时间对片剂的崩解、硬度及溶出影响很小。

  3.作为亲水性的润滑剂,在片剂崩解、硬度和溶出方面均显著优于硬脂酸镁,是难溶性药物的首选。

 

应用 Application

1、硬脂富马酸钠是一种广泛应用的药用辅料,是亲水性润滑剂的首选。

2、硬脂富马酸钠作为片剂和胶囊剂的润滑剂,用量一般为0.5%~2.0%,能解决硬脂酸盐类润滑剂所存在的诸多问题,并可起到改善药物崩解的作用。由于其良好的亲水特性,对片剂中药物的溶出影响很小。

3、硬脂富马酸钠在泡腾片中可形成保护膜,可以改善崩解,促进溶出,从而提高生物利用度。

4、硬脂富马酸钠还可以作为面团质量的改进剂,用量为0.5%。在面食中添加硬脂富马酸钠可以增加面制品的韧性,增加口感。

5、硬脂富马酸钠无毒无刺激,可以被人体吸收,转化成硬脂醇和富马酸,前者进一步氧化成硬脂酸,硬脂醇和硬脂酸均是天然食品的主要成分;后者又是人体组织的正常组成成分。因此硬脂富马酸钠可作为富马酸补充剂,成为富马酸的来源。

 

执行标准 Executive standard                                                                    贮藏条件 Storage conditions

CP(中国药典)/USP(美国药典)/EP(欧洲药典)                                   密封保存,并置于阴凉干燥处。

主要质量指标

执行标准

CP / USP/EP

外观

白色或类白色结晶粉末

含量

99.0%-101.5%

水分(K.F.

≤5.0%

海关编码及退税

    2917190090 

退13
常规包装

       25KG/DRUM         

 41cm*63cm 

   吨位体积      约 4.3方 

 

 


说明:1.执行标准全文请查阅公司动态

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