QA:质量保证

一、ISO认证：公司产品质量符合ISO9001:2008标准。

■  ISO 9001 （质量管理体系认证）

■  ISO 14001 （环境管理体系认证）

■  ISO 45001 （职业健康安全管理体系）

二、GMP：以GMP为框架，建设、规范质量体系；

三、质量标准：以ICH的原则，在产品研发阶段参与质量标准的制定。

活动和责任:

· 质量体系建设

· 放行资格;

· 文件审查、颁布  例如：管理规程，标准操作规程，批记录；

· 文件收发管理：批记录的发放、归档，标签的管理;

· 变更控制，偏差控制，质量调查;

· 验证协议的批准;

· 培训;

· 内部审计，合规性自查;

· 供应商的资质与供应商审计;

· 产品召回

QC:质量控制

在我们的实验室和生产车间，我们在整个过程中提供高质量的分析和检验来确保每一批产品能够满足我们客户的需求。

活动和责任:

· 原料，中间体和清洗样品的采样、分析检查;

· 成品的采样、分析检查

· 分析方法的验证;

· 稳定性试验;

· 量具校正管理。